×1械备××××2××××3号。
其中:
×1为备案部门所在地的简称:
进口第一类医疗器械为“国”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
实施时间
《医疗器械监督管理条例》(***院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗器械实行产品备案管理
徽章由蛇杖、长城、树叶及中国地图几部分组成。
蛇杖来自古希腊神话,据说古希腊医神持蛇杖云***医救治众人,又传蛇咬死了人,古希腊神嘱咐铸一青铜蛇于杖上,持杖行走可避蛇咬,故西医以蛇杖为医护之标志。树叶可意指中草药,寓意传统中医,两者结合,即中西医结合,筑起医学长城,保护中华大地百姓健康。
原卫生部的标志并不是蛇与剑,而是“蛇绕拐杖”(也叫蛇杖或蛇徽),作为医学标记,神杖表示为人治病之意,灵蛇则是健康长寿的象征。
希腊是蛇徽的发源地,从古到今,蛇徽遍布希腊各地。到了近代,美国、英国、加拿大、德国以及联合国世界卫生组织都用蛇徽作为自己的医学标志。50年代前中国中华医学会的会徽上也有蛇徽。1948年4月出版的《中华医学杂志》,封面就一个赫然醒目的蛇徽。
中国卫生组织的标志是由一条蛇盘绕的权杖所覆盖的联合国标志组成。长期以来,由蛇盘绕的权杖系医学及医学界的标志。
背景图案为中国地图,寓意卫生部的工作范围遍及全国,为全国人民的健康服务;经纬线寓是世界医药卫生事业的组成部分。中心***图案的长城是中国的象征,同时体现了预防为主的卫生工作方针,标志着卫生工作是保护人民健康的坚固长城。橄榄枝代表良好的生态环境,象征生命、健康和平。外圈图案是中华人民共和国卫生部的中英文。
真正合格的医用口罩可从以下方面查看。
1、医用口罩外包装标识有生产许可证号和医疗产品注册证号。
2、医用口罩可以登录国家药品监督管理局,医疗器械分类栏目,找到“医疗器械生产企业”,输入医用口罩的生产许可证号。
有产品注册号,生产许可证号,执行标准编码。
1、正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。
2、例如:编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。常见的有:医用防护口罩GB19083-2010;医用外科口罩YY0469-2011;一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。
3、合格正规的平面医用口罩,其外包装上会标注产品的生产许可证号、这是因为医用口罩作为医疗器械,企业必须获得生产许可证号才可生产,而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
CMD标志即中国医疗器械产品认证标志,是在方圆标志基础上,结合医疗器械产品的特点设计而成,***用“中国医疗器械产品认证委员会”(China Certification Committee for Medical D evices)的英文缩写的CMD构图。分合格认证标志和安全认证标志,印刷颜色为蓝、白两色,蓝色为背景,英文字母为白色。
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