履行以下主要职责: (一)负责本行政区域内医疗器械不良***监测信息的收集、评价、反馈和报告工作; (二)负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第二类医疗器械再评价的有关技术工作。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良***监测和再评价的监督管理工作,会同同级卫生行政部门和相关部门组织开展本行政区域内发生的群体医疗器械不良***的调查和处理,依法***取紧急控制措施。
医疗器械不良***监测管理制度 为加强医院医疗器械不良***监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良***监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。
你好,医疗器械再评价是《医疗器械不良***监测和再评价管理办法(试行)》中的概念,是指当已经上市的医疗器械发生不良***时,对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。
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